第77回 午前 38

保守点検計画を策定すべきX線装置はどれか。

出典：厚生労働省公開PDF（令和7年版）

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1．X線CT装置

解説

✔　特定保守管理医療機器（薬機法）とは？

✔　保守点検計画の策定（医療法）とは？

目的：医療安全を確保するため、特に生命維持に直結したり、診断の中核を担ったりする一部の特定の医療機器について、病院の管理者に「保守点検計画」を策定し、実施・記録することを義務付ける制度。（医療法施行規則第1条の11）
対象：厚生労働省の通知で具体的にリストアップされており、その中に「医用X線CT装置」は含まれていますが、他の一般撮影装置などは含まれていません。

✔　厚生労働省の通知より：策定が必要とされる医療機器の例（一部抜粋）

✔　各選択肢について

1． X線CT装置

２．移動形X線装置

3．透視用X線装置

4．乳房用X線装置

5．口内法用X線装置

出題者の“声”

この問題の狙いは、医療機器の保守管理について、「保守点検が必要であること」と「保守点検“計画”の策定が法的に義務であること」の違いを、明確に区別できているかを確認することじゃ。

選択肢にある装置は、どれも安全な使用のために保守点検が欠かせない。しかし、医療法でわざわざ「計画を立てなさい」とまで義務付けられているのは、その中でも特にリスクが高い、ごく一部の装置なのじゃ。その代表例がX線CT装置というわけじゃな。

「どの装置も点検は大事だから、全部計画が必要だろう」と考えてしまうと、この問題の罠にはまる。

「法律上の“義務”は何か」と問われていることを意識し、法令に基づく知識の正確性を試した一問じゃったぞ。

臨床の“目”で読む

X線CT装置が「保守点検計画」の策定義務の対象であることは、その臨床的な重要性を物語っています。CTは現代の画像診断の中核であり、その性能が維持されていなければ、診断の質、ひいては患者さんの治療方針に直接影響を及ぼします。

保守点検計画で定めること：点検を実施する担当者、点検の項目と基準、実施周期、記録方法など。
なぜ計画が必要か：「点検のやり忘れ」や「担当者による内容のバラつき」を防ぎ、誰が見ても分かる形で、装置が常に安全な状態であることを客観的に証明するためです。

私たち放射線技師は、日常点検を行うだけでなく、

たとえ点検作業をメーカーに委託していても、その計画を策定し、適切に実施されていることを管理する最終的な責任は、病院側にあります。「業者任せ」ではなく、安全管理体制の当事者として関わる意識が、不可欠なのです。

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第77回午前 38